당사의 의료용 실러 제품군은 의료 및 제약 분야에서 요구되는 높은 기준에 따라 제작되었습니다.

우리 삶의 가장 근본적인 부분 중 하나 인 건강 관리는 개인과 조직 모두에서 전례없는 수준의 투자를 받고 있습니다.

지난 몇 년 동안 업계 표준은 다양한 범위에 의존하여 모범 사례와 기술을 표준화하기 위해 해당 분야에서 개발되었습니다. 열 밀봉 기및 기타 밀봉 기계.

최종 멸균 의료 기기의 글로벌 포장 표준은 주로 EN 868에 중점을 둡니다. 여기에서 모든 포장 시스템과 재료는 섹션 1에서 설정한 표준을 준수해야 합니다. 파트 2~10은 사용된 다양한 포장 재료에 대한 테스트 절차에 중점을 둡니다.

이에 앞서 ISO 11607은 수년 동안 국제 표준으로 사용되었습니다. 2002년에 EN868-1과 결합된 '멸균 의료 제품용 포장'이라는 제목이 붙었습니다. 이로 인해 새로운 BS EN ISO 11607 패키지 검증 테스트 표준을 형성하기 위해 BS EN ISO 1 파트 2 및 11607의 공동 개정이 이루어졌습니다.

개정 된 표준의 1 부분은 포장재에 대한 요구 사항 및 시험 절차에 관한 것입니다. Wheres part 2은 유효성 검사 요구 사항 및 패키징 프로세스에 중점을 둡니다.

이 새로운 표준은 모든 포장 공정이 유효해야한다고 명시합니다. 또한 검증은 복제 가능한 프로세스 여야합니다.

다음 연속 밴드 밀봉 멸균 백 및 포장 우리의 범위 HAWO 열 밀봉 기계 검증 가능하며 패키지를 밀봉할 때마다 최적의 밀봉을 생성합니다. 당사의 모든 의료 실러에는 허용 가능한 매개변수를 모니터링하고 매개변수 외부에 있을 때 기계 작동을 차단하는 매개변수 제어 기능이 내장되어 있습니다.

HM 850 DC-V 및 HM 950 DC-V NanoPak 의료용 파우치 히트 실러는 EN ISO 11607-1:2009, EN 868-4:2009 및 EN 868-5:2009에 따라 포장을 밀봉해야 하는 프로젝트에 적합합니다. 이 고급 기계는 병원(CSSD), 의료 또는 의료 환경에서 파우치 및 릴(SBS Sterile Barrier Systems)의 밀봉을 위해 설계되었습니다.

럭셔리 진공 백 씰링 또는 공기 추출/퍼징 작업 실러 및 가스 제거실.

실러가 정확한지 확인하기 위해 공인 된 실험실에서 교정 서비스를 제공합니다.

당사의 검증 가능한 히트 실러는 시장을 선도하며 조직이 규제 의무를 충족하는 데 도움이되는 중요한 도구입니다.

광범위한 의료용 히트 실러에 대한 자세한 내용을 보려면 지금 주저하지 말고 경험이 풍부한 팀에게 연락하십시오!

더 많은 의료 기기 밀봉 조언 및 FAQ 문제 해결 및 일반적인 질문에 대한 답변은 기술 자료를 참조하십시오.