Mūsu medicīnas zīmogu klāsts ir veidots atbilstoši augstiem standartiem, kas nepieciešami veselības aprūpes un farmācijas nozarēs.

Kā viena no būtiskākajām mūsu dzīves daļām veselības aprūpe iegūst nepieredzētu investīciju līmeni gan no privātpersonām, gan organizācijām.

Vairāku pēdējo gadu laikā nozarē ir izstrādāti nozares standarti, lai standartizētu labāko praksi un tehniku, balstoties uz daudzveidīgu siltumizolācijas materiāliun citas blīvēšanas iekārtas.

Sterilizēto medicīnisko ierīču globālais iepakojuma standarts galvenokārt ir vērsts uz EN 868. Šeit visām iepakošanas sistēmām un materiāliem jāatbilst standartiem, kas noteikti 1. sadaļā. No 2. līdz 10. daļai galvenā uzmanība pievērsta dažādu izmantoto iepakojuma materiālu testēšanas procedūrām.

Pirms tam ISO 11607 tika izmantots kā starptautisks standarts vairākus gadus. Ar nosaukumu “Iepakojums galīgi sterilizētiem medicīnas produktiem” tas tika apvienots 2002. gadā ar EN868-1. Tas ir novedis pie kopīgas BS EN ISO 11607 1. un 2. daļas pārskatīšanas, lai izveidotu jaunus BS EN ISO 11607 pakotnes validācijas testēšanas standartus.

Pārskatītā standarta 1 daļa attiecas uz iepakojuma materiālu prasībām un testēšanas procedūrām. Ja 2 daļa ir vērsta uz validācijas prasībām un iepakošanas procesiem.

Šis jaunais standarts nosaka, ka visiem iepakošanas procesiem jābūt validējamiem. Arī validācijai ir jābūt atkārtojamam procesam.

Priekš nepārtraukta lentes blīvēšana sterilu maisiņu un iepakojuma mūsu klāstu HAWO termiskās blīvēšanas iekārtas ir validējami un nodrošinās optimālus blīvējumus katru reizi, kad aizzīmogosiet iepakojumu. Visiem mūsu medicīniskajiem hermētiķiem ir iebūvēti parametru vadības elementi, kas uzraudzīs pieņemamos parametrus un bloķēs iekārtu darbību, ja tās atrodas ārpus tiem.

HM 850 DC-V un HM 950 DC-V NanoPak medicīniskā maisiņa karstuma blīvētājs ir piemērots projektiem, kur iepakojums ir jāaizzīmogo saskaņā ar EN ISO 11607-1:2009, EN 868-4:2009 un EN 868-5:2009. Šīs uzlabotās iekārtas ir paredzētas maisiņu un ruļļu aizzīmogošanai (SBS sterilās barjeru sistēmas) slimnīcās (CSSD), medicīnas vai veselības aprūpes vidē.

Par vakuuma maisiņu aizzīmogošana vai gaisa nosūkšanas/attīrīšanas darbus skatiet mūsu HV diapazonā gan hermētiķus, gan degazēšanas kameras.

Mēs piedāvājam kalibrēšanas pakalpojumus no akreditētas laboratorijas, lai nodrošinātu, ka hermētiķi ir precīzi.

Mūsu apstiprināmie siltuma blīvētāji ir tirgus līderi un svarīgs rīks, kas palīdz jūsu organizācijai izpildīt tās normatīvos pienākumus.

Lai iegūtu papildinformāciju par mūsu plašo medicīnisko karstuma blīvētāju klāstu, nevilcinieties sazināties ar mūsu pieredzējušo komandu jau šodien!

Lai iegūtu vairāk medicīnas ierīču plombēšanas padomi un FAQ apmeklējiet mūsu zināšanu bāzi, lai saņemtu problēmu novēršanu un atbildes uz bieži uzdotajiem jautājumiem.