Scellant médical

Notre gamme de scellants médicaux est construite selon les normes élevées requises dans les secteurs de la santé et de la pharmacie.

Scellant médicalEn tant que partie fondamentale de notre vie, les soins de santé reçoivent un investissement sans précédent, tant de la part des individus que des organisations.

Au cours des dernières années, des normes industrielles ont été élaborées dans le secteur pour normaliser les meilleures pratiques et techniques, en s'appuyant sur une gamme variée de thermoscelleuses, et d'autres machines d'étanchéité.

La norme mondiale d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés en phase terminale se concentre principalement sur la norme EN 868. Ici, tous les systèmes et matériaux d'emballage doivent être conformes aux normes définies dans la section 1. Les parties 2 à 10 se concentrent sur les procédures de test pour les différents matériaux d'emballage utilisés.

Auparavant, la norme ISO 11607 a été utilisée comme norme internationale pendant plusieurs années. Intitulé « emballages pour produits médicaux stérilisés en fin de vie », il a été combiné en 2002 avec EN868-1. Cela a conduit à une révision conjointe de la norme BS EN ISO 11607, parties 1 et 2, pour former les nouvelles normes de test de validation des packages BS EN ISO 11607.

La partie 1 de la norme révisée traite des exigences et des procédures d'essai relatives aux matériaux d'emballage. Partie Wheres 2 se concentre sur les exigences de validation et les processus d’emballage.

Cette nouvelle norme stipule que tous les processus d'emballage doivent être validables. De plus, cette validation doit être un processus réplicable.

Pour le étanchéité en bande continue de sachets et emballages stériles notre gamme de Machines de thermoscellage HAWO sont validables et produiront des scellés optimaux à chaque fois que vous scellerez un colis. Toutes nos soudeuses médicales ont des contrôles de paramètres intégrés qui surveillent les paramètres acceptables et bloquent le fonctionnement des machines lorsqu'ils sont en dehors de ceux-ci.

La thermoscelleuse de sachets médicaux HM 850 DC-V et HM 950 DC-V NanoPak convient aux projets où les emballages doivent être scellés conformément aux normes EN ISO 11607-1:2009, EN 868-4:2009 et EN 868-5:2009. Ces machines avancées sont conçues pour le scellage de sachets et de bobines (SBS Sterile Barrier Systems) dans les hôpitaux (CSSD), les environnements médicaux ou de soins de santé.

Pour étanchéité des sacs sous vide ou travaux d'extraction/purge d'air voir notre gamme HV de soudeuses et chambres de dégazage.

Nous offrons des services d'étalonnage d'un laboratoire accrédité pour nous assurer que les scellants sont exacts.

Nos thermoscelleuses validables sont des leaders du marché et un outil important pour aider votre organisation à respecter ses obligations réglementaires.

Pour plus d'informations sur notre large gamme de thermosoudeuses médicales, n'hésitez pas à contacter notre équipe expérimentée dès aujourd'hui !

Pour plus de dispositif médical conseils d'étanchéité et FAQ visitez notre base de connaissances pour le dépannage et les réponses aux questions courantes.

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