Nuestra gama de selladores médicos se construye con los altos estándares requeridos en los sectores farmacéutico y de salud.

Como una de las partes más fundamentales de nuestra vida, el cuidado de la salud está recibiendo un nivel de inversión sin precedentes, tanto de individuos como de organizaciones.

Durante los últimos años se han desarrollado estándares industriales en el sector para estandarizar las mejores prácticas y técnicas, basándose en una amplia gama de selladores de calor, y otra maquinaria de sellado.

El estándar global de empaque para dispositivos médicos esterilizados terminalmente se enfoca principalmente en EN 868. Aquí, todos los sistemas y materiales de empaque deben cumplir con los estándares establecidos en la sección 1. Las partes 2 a 10 se enfocan en los procedimientos de prueba para los diversos materiales de empaque utilizados.

Antes de esto, la ISO 11607 se ha utilizado como norma internacional durante varios años. Titulado 'embalaje para productos médicos esterilizados al final', se combinó en 2002 con EN868-1. Esto ha llevado a una revisión conjunta de BS EN ISO 11607, tanto la parte 1 como la 2, para formar los nuevos estándares de prueba de validación de paquetes BS EN ISO 11607.

La parte 1 de la norma revisada trata sobre los requisitos y los procedimientos de prueba para los materiales de embalaje. La parte 2 de Wheres se centra en los requisitos de Validación y los procesos de empaquetado.

Esta nueva norma establece que todos los procesos de envasado deben ser validables. Además, se requiere que la validación sea un proceso replicable.

Para el sellado de banda continua de bolsas estériles y envases nuestra gama de Máquinas de termosellado HAWO son validables y producirán sellos óptimos cada vez que selle un paquete. Todos nuestros selladores médicos tienen controles de parámetros incorporados que monitorearán los parámetros aceptables y bloquearán el funcionamiento de las máquinas cuando estén fuera de estos.

Las termoselladoras de bolsas médicas HM 850 DC-V y HM 950 DC-V NanoPak son adecuadas para proyectos en los que el embalaje debe sellarse de acuerdo con EN ISO 11607-1:2009, EN 868-4:2009 y EN 868-5:2009. Estas máquinas avanzadas están diseñadas para el sellado de bolsas y carretes (SBS Sterile Barrier Systems) en hospitales (CSSD), entornos médicos o sanitarios.

sellado de bolsas de vacío o trabajos de extracción/purga de aire, vea nuestra gama HV de selladores y cámaras de desgasificación.

Ofrecemos servicios de calibración de un laboratorio acreditado para garantizar que los selladores sean precisos.

Nuestros selladores térmicos validables son líderes en el mercado y una herramienta importante que ayuda a su organización a cumplir con sus obligaciones regulatorias.

Para obtener más información sobre nuestra amplia gama de selladores térmicos médicos, no dude en ponerse en contacto con nuestro experimentado equipo hoy mismo.

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