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Selladores Médicos

Nuestra gama de selladores médicos se construye con los altos estándares requeridos en los sectores farmacéutico y de salud.

Selladores MédicosComo una de las partes más fundamentales de nuestra vida, el cuidado de la salud está recibiendo un nivel de inversión sin precedentes, tanto de individuos como de organizaciones.

Durante los últimos años, se han desarrollado estándares de la industria en el sector para estandarizar las mejores prácticas y técnicas.

El estándar global para envases estériles se centra principalmente en EN 868. Aquí todos los sistemas y materiales de envasado deben cumplir con los estándares establecidos en la sección 1. Las partes 2 a 10 se centran en los procedimientos de prueba para los diversos materiales de envasado utilizados.

Antes de esto, la ISO 11607 se ha utilizado como estándar internacional durante varios años. Titulado "embalaje para productos médicos esterilizados al final", se combinó en 2002 con EN868-1. Esto ha llevado a una revisión conjunta de la norma ISO 11607 tanto en la parte 1 como en la parte 2.

La parte 1 de la norma revisada trata sobre los requisitos y los procedimientos de prueba para los materiales de embalaje. La parte 2 de Wheres se centra en los requisitos de Validación y los procesos de empaquetado.

Esta nueva norma establece que todos los procesos de envasado deben ser validables. Además, se requiere que la validación sea un proceso replicable.

Para el sellado de bolsas y embalajes estériles, nuestra gama de selladores HAWO son fácilmente validables y producirán sellos óptimos cada vez que selle un paquete. Todos nuestros selladores médicos tienen controles de parámetros integrados que monitorearán los parámetros aceptables y bloquearán el funcionamiento de las máquinas cuando estén fuera de estos.

Ofrecemos servicios de calibración de un laboratorio acreditado para garantizar que los selladores sean precisos.

Nuestros selladores térmicos validables son líderes en el mercado y una herramienta importante que ayuda a su organización a cumplir con sus obligaciones regulatorias.

Lea nuestro Qué sellador térmico guía o póngase en contacto para obtener más información sobre selladores de bolsas médicas y posibles modificaciones.

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