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Selladores Médicos

Nuestra gama de Selladores Médicos se construye con los altos estándares requeridos para los mercados de la salud.

Como una de las partes más fundamentales de nuestra vida, el cuidado de la salud está recibiendo un nivel de inversión sin precedentes, tanto de individuos como de organizaciones.

Durante los últimos años, se han desarrollado estándares de la industria en el sector para estandarizar las mejores prácticas y técnicas.

El estándar global para envases estériles se centra principalmente en EN 868. Aquí, todos los sistemas y materiales de embalaje deben cumplir con las normas establecidas en la sección 1.

La parte 2 a 10 se centra en los procedimientos de prueba para los diversos materiales de embalaje utilizados.

Antes de esto, el ISO 11607 se ha utilizado como norma internacional durante varios años. Titulado 'Envasado para productos médicos esterilizados al final' se combinó en 2002 con EN868-1. Esto ha llevado a la revisión conjunta de ISO 11607, ambas partes 1 y 2.

La parte 1 de la norma revisada trata sobre los requisitos y los procedimientos de prueba para los materiales de embalaje. La parte 2 de Wheres se centra en los requisitos de Validación y los procesos de empaquetado.

Esta nueva norma establece que todos los procesos de empaquetado deben ser validables.

Además, se requiere que la validación sea un proceso replicable.

Para el sellado de bolsas estériles y el empaque, nuestra gama de selladores Audion y HAWO son fácilmente validables y producirán sellos óptimos cada vez que selle un paquete.

Estos selladores médicos han incorporado controles de parámetros que monitorearán los parámetros aceptables y bloquearán el funcionamiento de las máquinas cuando se encuentren fuera de estos.

Ofrecemos servicios de calibración de un laboratorio acreditado para garantizar que los selladores sean precisos.

Nuestros selladores de calor validables son líderes en el mercado y una herramienta importante que ayuda a su organización a cumplir con sus obligaciones reglamentarias.

Póngase en contacto para obtener más información sobre los selladores de bolsas médicas y sus aplicaciones.

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